依据卫生福利部食品药物管理署（下称食药署）107年8月2日发布「全面调查valsartan原料药异常事件说明」，中国浙江华海制药公司valsartan原料药含动物致癌成分的不纯物「N-亚硝基二甲胺」（NDMA）事件，依据原料药业者调查报告及国际药政管理单位的推论，该不纯物产生原因可能与制程相关，推测类似制程的原料药也可能产生NDMA。食药署考量我国尚有输入其他来源的valsartan原料药，经调查发现中国大陆珠海润都制药公司生产的valsartan原料药检出NDMA不纯物，被我国生达化学制药股份有限公司用以生产制造4项药品。该公司经自主送验原料药，亦检出含有NDMA，并於8月2日主动进行该等药品全面回收作业，4项药品共生产51批，其中已出货的49批(约2421万颗)立即回收，未出货2批禁止出货(如附件清单)，药品明细如下:
一、“生达”舒心乐膜衣锭160毫克(卫署药制字第055557号)。
二、“生达”舒心乐膜衣锭80毫克(卫署药制字第055585号)。
三、得平压膜衣锭5/80毫克(卫部药制字第058570号)。
四、利压舒膜衣锭80/12.5毫克(卫部药制字第059809号)。
为避免危害国人健康，食药署除请该公司立即通知下游医疗机构及药局，即刻起下架停止供应，并於1个月内(107年8月31日前)完成回收，同时请卫生局督导下架回收事宜。业者於更换其他原料药前暂停生产贩售。食药署提醒正在使用该等药品的病人，该等药品主要用於高血压等需定期服药控制之疾病，故不建议任意停药，应尽速回诊时，与医师讨论，是否调整适当药品。
另食药署已建立「Valsartan原料及其制剂中N-亚硝基二甲胺之检验方法」，并公开於食药署网站，供各界参考引用。为确保药物安全与医疗效能，食药署已建置药物安全监测机制，即时监视国内、外药物安全讯息，除设有药物不良反应通报系统及药物不良品通报中心之外，并对於药物之安全性与疗效亦随时进行再评估，如医疗人员或病患疑似因使用（服用）药品导致不良反应之发生，请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：https://adr.fda.gov.tw。如发现药物不良品时，请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良品通报中心，药物不良品通报专线02-6625-1166分机6401，网站：https://qms.fda.gov.tw。
陆委会再次提醒，国人於两岸往来应注意自我健康照护，如有携带、使用该等高血压药品，应尽速回诊，与医师讨论，处方其他适当药品。如有疑似因使用（服用）药品导致不良反应之发生，或发现药物不良品时，请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心或全国药物不良品通报中心。